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康源動態(tài)

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獸藥產(chǎn)品新規(guī)范,標(biāo)簽及說明的基本要求

  1.獸藥產(chǎn)品,必須同時(shí)使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。  


  2.內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、適應(yīng)癥(或功能與主治)、含量、包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的,可適當(dāng)減少項(xiàng)目,但至少須標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。  

  3.外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥(或功能與主治)、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。  

  4.獸用原料藥的標(biāo)簽必須注明獸藥名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、批準(zhǔn)文號、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。  

  5.對貯藏有特殊要求的必須在標(biāo)簽的醒目位置標(biāo)明。  

  6.獸藥有效期按年月順序標(biāo)注。年份用四位數(shù)表示,月份用兩位數(shù)表示,如“有效期至2016年09月”,或“有效期至2016.09”。


 

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